Als reactie op de groeiende vraag naar het bundelen van testprocedures voor medische elektrische apparatuur, heeft de IEC het Technical Report IEC/TR 62354 ‘General testing procedures for medical electrical equipment’ uitgebracht. De handleiding is bestemd voor testbureaus en producenten.
Het nieuwe TR kan worden beschouwd als een checklist waarmee de gebruikers ervan nu beschikken over een gedetailleerde gids voor testmethodes zoals die worden toegepast om te voldoen aan de derde editie van de IEC 60601-standaard betreffende medisch-elektrische apparatuur. Dit nieuwe TR beschrijft drie testcategorieën: inspectietesten, testen voor niet-operatieve apparatuur en testen voor operationele apparatuur. Aansluitend specificeert elke test ook de vereiste apparatuur, veiligheidsvoorschriften, de testvoorbereiding, testcondities, set-up-procedures alsmede de wijze waarop de resultaten moeten worden gepresenteerd.
Het rapport is beschikbaar vanaf deze maand via IEC Web Store (www.iec.ch). (Foto: Advanced Diagnostics)
