Ga naar hoofdinhoud

‘Medische technieken beter testen’

Nieuwe medicijnen worden uitgebreid getest, medische technieken echter nauwelijks. Uit recente berichten uit Nederlandse ziekenhuizen kan opgemaakt worden dat het goed gaat met nieuwe technieken. De Groningse hoogleraar Erik Buskens waarschuwt dat dit niet altijd goed nieuws is. Hij geeft aan dat nieuwe medicijnen wel drie keer omgekeerd worden, terwijl de regels voor de toelating van nieuwe medische technieken, apparaten en instrumenten tekortschieten.

Medische Hulpmiddelen moeten voldoen aan wettelijke eisen die zijn geformuleerd in de Richtlijn Medische Hulpmiddelen (2007/47/EG). Deze eisen zijn vrij algemeen van aard en gelden voor alle medische hulpmiddelen. Om invulling te geven aan deze eisen worden normen opgesteld: afspraakdocumenten voor en door de markt.

Op het gebied van medische hulpmiddelen kunnen dit producenten, leveranciers, verzekeraars en gebruikers/experts zijn. Uit berichtgeving op de website van Federatie van technologiebranches (FHI) en verkenningen door NEN blijkt dat er behoefte is aan afspraken over gebruik en onderhoud van medische hulpmiddelen. NEN-Medische Technologie begeleidt de totstandkoming van de afspraken over gebruik en onderhoud van medische apparatuur.

x
Mis niet langer het laatste nieuws

Schrijf u nu in voor onze nieuwsbrief.

Inschrijven